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                甘油果糖氯化钠注射液

                产品描述

                核准日期: 2006年11月14日                                     

                修改日期: 2010年09月30日 

                          2012年10月01日   

                甘油果糖氯化钠注射液说明书

                  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

                【药品名称】

                通用名称:甘油果糖氯化钠注射液

                英文名称Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection

                汉语拼音Ganyou Guotang Lühuana Zhusheye

                【成份】本品为复方注射剂,100ml中含:甘油10g、果糖5g、氯化钠0.9g。

                辅料为:氯化钠。

                【性状】 本品为无色澄明液体。
                【适应症】 用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高、脑水肿等症。
                【规格】250ml
                【用法用量】 静脉滴注,成人一般一次250500ml,一日12次,每500ml需滴注23小时,250ml需滴注11.5小时。根据年龄、症状可适当增减。
                【不良反应】 本品一般无不良反应,偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和溶血现象。

                文献资料显示,应用本品可出现以下不良反应:

                1.酸中毒(发生率不明):可能发生乳酸性酸中毒,应给予碳酸氢钠注射液等。

                2.其它不良反应:

                 

                不良反应

                0.1%<发生率<5

                发生率<0.1

                泌尿系统

                尿潜血、血红蛋白尿、血尿、尿频

                 

                胃肠道

                恶心

                呕吐

                代谢紊乱

                低钾血症

                高钠血症、糖尿病高渗性非酮症昏迷、高血糖

                其它

                头痛、口渴

                臂痛、血压升高、不适

                【禁忌】

                    1. 遗传性果糖不耐症患者禁用。
                    2. 对本品任一成份过敏者。

                3. 高钠血症、无尿和严重脱水者。
                【注意事项】

                1.严重循环系统机能障碍、肾脏功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用。

                2.严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用。

                3.本品含0.9%氯化钠,用药时须注意患者食盐摄入量。

                4.怀疑有急性硬膜下、硬膜外血肿时,应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品。

                5.滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿。

                6.在伴有严重肾功能不全的患者,因排泄减少使本品在体内蓄积,可因其血容量明显增加,加重心脏负荷,诱发或加重心力衰竭。

                7.本品临用前,应在自然光下目视检查(避免阳光直射),如有可见异物,不得使用。若发现瓶身瓶口有裂痕、封口松动、漏气、溶液变色、混浊、发霉或有棉絮状菌丝团等严禁使用。

                8.在外界温度较低时,使用本品前应将其加热至体温。

                【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
                【儿童用药】尚不明确。

                【老年用药】 老年患者的生理功能通常有所下降,水、电解质水平异常的老年患者慎用本品。
                【药物相互作用】 尚不明确。
                【药物过量】 尚不明确。
                【药理毒理】 甘油果糖氯化钠注射液是高渗制剂,通过高渗透性脱水,能使脑水分含量减少,降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓,持续时间较长。
                【药代动力学】 本品经血液进入全身组织,其分布约23小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢,清除也较慢。本品大部代谢为CO2及水排。

                【贮藏】 (1030)保存。
                【包装】 输液用玻璃瓶,每瓶250ml。

                【有效期】18个月
                【执行标准】《中国药典》2010年版第一增补本

                【批准文号】国药准字H20054813
                【生产企业】
                  企业名称:广东彼迪药业有限公司
                  生产地址广东省开平市月山镇彼迪大道66
                  邮政编码:529331
                  电话号码:0750-2789285,2789348

                400-8899-328 (全国服务电话)
                  传真号码:0750-2789285,2789348
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